牙刷及口腔器具作為日常口腔清潔護理的必備產品,其質量與安全性備受關注。近年來,隨著進口牙刷數量的增加,對于進口牙刷及口腔器具的質量要求也日益嚴格。為此,GB 39669-2020《牙刷及口腔器具安全通用技術要求》的正式實施,為我國進口牙刷及口腔器具的合規性提出了新的要求。
一、產品分類
牙刷按適用人群分為成人牙刷和兒童牙刷;按生產工藝分為注膠毛牙刷和植毛牙刷,其中植毛牙刷又包括磨毛牙刷和磨尖絲牙刷;按驅動方式分為電動牙刷和手動牙刷??谇黄骶邉t包括牙間刷、沖(洗)牙器、舌刮器、牙簽、牙線、牙線棒、嬰幼兒磨牙器具等。
二、新舊標準主要技術變化
新標準GB 39669-2020在原有標準的基礎上進行了多項技術更新。其中,沿用的強制性項目包括有害元素、磨尖絲刷毛pH、牙刷毛束拉力和頸部抗彎力、兒童牙刷刷頭以及牙刷刷毛安全性(磨毛)等。新增的強制性項目則包括鄰苯二甲酸酯增塑劑、木制或竹制牙簽中二氧化硫浸出量、牙刷刷毛安全性(其他刷毛安全性)、牙刷電安全要求、電動牙刷植毛塊牢固度、電動牙刷耐化學性能以及兒童電動牙刷可拆卸零部件等。此外,部分原有強制性項目的具體要求也有所變化,如牙刷刷毛安全性(磨尖絲)和邊緣、等。同時,部分原有強制性項目已轉為推薦性項目,如牙shuadan絲彎曲恢復率和部分衛生要求。
三、質量安全風險項目
在新標準中,有幾個關鍵的質量安全風險項目值得關注。首先是磨毛項目,磨毛牙刷的刷毛頂端應經過特殊處理,以減少對口腔軟組織的損傷。新標準對成人和兒童牙刷的磨毛單絲頂端輪廓合格率提出了明確要求。其次是鄰苯二甲酸酯增塑劑項目,這類物質具有生殖毒性和發育毒性,新標準對其在牙刷中的含量進行了嚴格限制。此外,兒童電動牙刷的可拆卸零部件和兒童用牙刷及口腔器具飾件也是新標準關注的重點,以確保兒童使用安全。
四、合規建議
為應對新標準帶來的挑戰,企業應加強GB 39669-2020標準的學習,特別關注電動牙刷及口腔器具新增的檢測項目。同時,企業還應加強新材質、新工藝牙刷和口腔器具的質量管理,提升合規水平。此外,企業還應關注進口國與我國技術法規的差異,確保產品符合相關法規要求。
,新標準的實施對于提升進口牙刷及口腔器具的質量和安全性具有重要意義。企業應積極應對挑戰,加強質量管理和合規意識,確保產品符合新標準要求,為消費者提供更加安全、可靠的口腔護理產品。
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